关于推行“国际法制计量组织证书制度”的通知
国家技术监督局
关于推行“国际法制计量组织证书制度”的通知
国家技术监督局
国务院有关部门，各省、自治区、直辖市技术监督（标准计量、计量）局：
国际法制计量组织通过决议，从1991年起在成员国中推行计量器具的“国际法制计量组织证书制度”（以下简称“ＯＩＭＬ证书制度”）即对于某些种类的计量器具，经过试验证明其符合国际法制计量组织（ＯＩＭＬ）的有关“国际建议”要求时，可颁发由国际法制计量局（ＢＩ
ＭＬ）统一制定的合格证书，并由国际法制计量局统一注册登记，向世界各国、各地区公布。其目的在于减少计量器具在国际贸易中各国重复进行型式批准的现象，以促进国际贸易的顺利发展。我国作为该组织的正式成员国，按国际公约的规定，有义务贯彻上述决议；同时，推行这种制度
也有利于我国计量器具的出口。现将在我国推行这种制度的具体办法通知如下：
1．贯彻自愿原则。凡要求获得计量器具的ＯＩＭＬ证书的企业、事业单位可按本文件的规定自愿申请。
2．在我国，由ＯＩＭＬ中国秘书处（以下简称秘书处）负责颁发ＯＩＭＬ证书。秘书处设在我局计量司。
3．颁发证书的计量器具种类和适用的有关“国际建议”，由ＢＩＭＬ公布的目录确定，目前只限于：
ａ．砝码 适用的国际建议为Ｒ1／1973，
Ｒ2／1973，
Ｅ20／1973
ｂ．非自动衡器 适用的国际建议为Ｒ76／1988
ｃ．气压计 适用的国际建议为Ｒ97／1990
ｄ．高精度线纹尺 适用的国际建议为Ｒ98／1990
4．根据我国的现状，按下列三种情况颁发ＯＩＭＬ证书：
ａ．凡已获得中华人民共和国计量器具型式批准证书的上述计量器具，可直接向秘书处申请发证，秘书处审查原定型鉴定结果通知书后，确认符合有关国际建议要求者，由原定型鉴定技术机构重新按ＯＩＭＬ的规定格式填写试验报告，交秘书处审核发证；对需补充试验者，将选择已授
权的定型鉴定的技术机构（以下简称授权技术机构）补做试验，并按ＯＩＭＬ的要求出具试验报告，交秘书处审核发证。
ｂ．凡是没有重新办理计量器具型式批准手续的老产品，可直接向秘书处提出申请，由秘书处指定授权技术机构按国际建议的要求进行试验，并向秘书处提交试验报告，经秘书处审核确认符合要求者将发给ＯＩＭＬ证书；不符合要求者则书面通知申请者，并说明不合格原因。
ｃ．对于上述目录范围内的新产品，凡要求得到ＯＩＭＬ证书者，可按国内计量器具新产品管理办法中的规定，在向省级计量行政部门申请定型的同时，申请得到ＯＩＭＬ证书。接受申请的省级计量行政部门，应委托由秘书处指定的已授权的技术机构进行试验，并提出试验报告，经省
级计量行政部门初步审查认为符合要求者，再报秘书处审核发证。
5．外国厂商向我国申请ＯＩＭＬ证书者，按以下规定办理：
ａ．已取得“中华人民共和国进口计量器具型式批准证书”的上述计量器具，按本通知第4条ａ款的规定办理。
ｂ．未取得“中华人民共和国进口计量器具型式批准证书”的上述计量器具，必须向秘书处提出申请，并由指定的定型鉴定技术机构，按有关国际建议的要求进行试验。符合要求者，由秘书处审核发证。
6．负责试验的技术机构在制定定型鉴定大纲时，要执行上述目录中的有关国际建议，并按ＯＩＭＬ制定的统一格式出具试验报告。
7．秘书处负责将所颁发的证书和相应的试验报告报送ＢＩＭＬ。
8．在申请者接到ＢＩＭＬ同意登记注册的通知后，将规定的登记注册费直接寄给ＢＩＭＬ，并由ＢＩＭＬ向世界各国和各地区公布。
9．ＯＩＭＬ证书申请者须交纳下列费用：
ａ．试验费按国家技术监督局、物价局、财政部规定的统一收费标准执行；
ｂ．证书手续费（包括技术审查、证书成本和国际邮费等）待与物价局商量后另定；
ｃ．国际登记注册费由ＢＩＭＬ规定。
附：（1）计量器具ＯＩＭＬ（型式）合格证书
申请书
申请单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿国名：＿＿＿＿＿＿＿
地址： 邮政编码：
电话： 电传：
负责人：（签字）
联系人：（签字）
申请日期：
申请编号：
ＯＩＭＬ中国秘书处：
根据“计量器具ＯＩＭＬ证书制度”第3．1．1款规定，我
单位下列计量器具产品样机申请“ＯＩＭＬ（型式）合格证
书”。
产品名称：
型号：
技术规格：
样机编号：
是否向其它国家的ＣＩＭＬ委员有过申请： □是
□否
申请结果：
是否进行过型式批准？ □是
□否
发证单位证书号：
产品简要说明（包括原理、结构、特性）：
样机照片：
审查意见和处理决定：
审查单位盖章
样机试验结论：
试验证书编号：
试验证书颁发单位：
ＯＩＭＬ合格证书编号：
ＯＩＭＬ合格证书发证日期：
填表说明：
1．不同品种的计量器具分别填写申请书。
2．申请书一式四份（申请单位，申请代理人，型式试验单位，ＯＩＭＬ中国秘书处各一份）。
3．填写整齐清楚。模糊和无印章（国内）、无签字（国外）无效。
4．技术规格主要包括：测量范围，准确度等级，仪器分辨率，仪器适用范围等。
5．审查意见和处理决定栏由接受申请的单位填写。内容包括是否接受申请，是否需要做试验以及做试验的单位。
6．申请者除提交申请书和样机外，还需要提供下述文件：
ａ．技术说明书
ｂ．产品检验方法
ｃ．型式批准证书及试验报告（如果有）
ｄ．申请单位合法经营文件
附：（2）计量器具的ＯＩＭＬ证书制度
0．导言
“计量器具的ＯＩＭＬ证书制度（以下简称“ＯＩＭＬ证书制度”或“制度”）是一种型式合格证书的颁发、注册和使用制度。这种合格证书是在自愿申请的基础上，对符合国际法制计量组织（简称ＯＩＭＬ）建议的计量器具的型式颁发的，首先它的目的在于方便、协调和促进各国家
机构的工作。这些机构负责着ＯＩＭＬ成员国或成员国中属国家管理的计量器具的型式批准工作。同样，对于希望能在一些国家中出售产品而要求获得该国的型式批准的计量器具生产厂家，如果他们的产品符合现有的ＯＩＭＬ建议的要求，他们应该是“ＯＩＭＬ证书制度”的受益者。“Ｏ
ＩＭＬ制度”另一个目的是在那些不需要进行型式批准的国家中对计量器具的首次检定提供方便，并且可以有助于促进那些符合ＯＩＭＬ要求，属于非法制管理的计量器具的生产、销售和使用。
一些公认的国际组织已经制定出对产品、生产及服务质量进行认证的基本规则（见文献目录），“ＯＩＭＬ证书制度”遵循这些规则并将其用于计量器具的型式认证。对于那些执行并参加“ＯＩＭＬ证书制度”的国家，必须保证遵守这些有关认证和测试的国际规则。
1．范围
1．1计量器具的“ＯＩＭＬ型式合格证书”（以下简称“ＯＩＭＬ证书”）证明试验中以所用样机代表的该种计量器具的型式符合有关的ＯＩＭＬ《建议》中的各项要求。
1．2“ＯＩＭＬ合格证书”只发给那些已制定了ＯＩＭＬ《建议》的计量器具，在这些建议中规定了适用于这些计量器具的ａ）计量要求和技术要求，ｂ）试验要求和ｃ）试验报告的格式。
本制度涉及的计量器具连同有关的目录在国际法制计量委员会监督下由国际法制计量局保存。
1．3“ＯＩＭＬ合格证书”由ＯＩＭＬ成员国的发证机构颁发，在某一成员国中，也许有一个或几个发证机构。但是，对于每一种计量器具应只能有一个发证机构，在某一成员国中，ＯＩＭＬ委员可以代表本国发证或作为发证者之一。
1．4确定要执行“ＯＩＭＬ证书制度”的ＯＩＭＬ成员国，应保证建立一个包括申诉在内的执行、监督和管理这一制度的程序，并符合该国家法律。
2．缩写词和名词术语
在本文件中使用下列缩写词和名词术语：
ＯＩＭＬ——国际法制计量组织
ＣＩＭＬ——国际法制计量委员会
ＢＩＭＬ——国际法制计量局
Ｍｅｍｂｅｒ Ｓｔａｔｅ（成员国）——国际法制计量组织成员国
Ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎ（国际建议）——国际法制计量组织的国际建议
Ｓｙｓｔｅｍ（证书制度）——计量器具的ＯＩＭＬ证书制度
2．1合格
计量器具的型式满足有关《建议》中规定的全部计量要求和技术要求。
2．2计量器具的ＯＩＭＬ证书制度
是指ＯＩＭＬ的计量器具型式合格证书的颁发、注册和使用制度。这种证书是在自愿的基础上，对通过试验证明符合国际建议要求的计量器具颁发的。
2．3ＯＩＭＬ合格证书
是指发证机构遵照证书制度的规则颁发的一份文件。它对于某一经过仔细鉴别的计量器具型式（用提交试验用的样机来代表）通过试验证明其符合有关《建议》的要求。
2．4试验报告
对经过鉴别的型式所做的各种试验结果经过恰当的概括，并按照有关《建议》中给出的格式编写的一份报告。
2．5发证机构
对目录中的某些类或全部计量器具颁发ＯＩＭＬ合格证书的成员国的某机构或某人。
注：
（1）ＣＩＭＬ委员可以是发证机构。
（2）各成员国的所有最新发证机构的名单保存在ＢＩＭＬ，并可根据要求向各成员国和其它感兴趣的组织随时提供该名单。
3．证书的颁发
3．1．1生产厂家及其代理人或某种型式计量器具的进口者可向任何一位ＣＩＭＬ委员提出申请。
申请书应包括：
——生产厂家（如有必要的话，他的代理人或进口者）的姓名和地址；
——一份声明书，说明他并没有向其它ＣＩＭＬ委员申请型式批准证书；
——一份详细的、完全能说明此种型式特征的及与其它类似型式区别的技术说明书，以及其它与试验有关的资料；
——器具使用说明书，包括制造厂的使用说明书；
——如果原来进行过型式试验，则应有上一次型式评定试验的结果（见3．3．3）。
申请者也可以提交他自己的试验结果，或第三方实验室的试验结果，以说明该器具满足有关《ＯＩＭＬ建议》的要求。
3．1．2ＣＩＭＬ委员应将申请书交给本国的有关发证机构或由本人直接审查，并直接通知申请者。在以下两种情况下，应通知申请者其申请不能被审理：
——如果该器具的型式不属本制度所列的器具目录之列（见1．2）；
——如果在成员国中，对于所涉及的器具种类没有相应的发证机构，在该种情况下，该ＣＩＭＬ委员可以将申请者介绍给其它ＣＩＭＬ委员，并且不对后者承担任何义务。
3．2申请书的审查
3．2．1发证机构应对所收到的申请书进行审查并可以在进一步处理此申请前，向申请者索要其它附加资料和文件。
3．2．2对于以下情况，发证机构拒绝接受申请：
——该型式与有关的《建议》所包含的内容不相对应；
——申请者没有提供全部所要求的资料。
还可以因其它清楚明确的理由而拒绝申请。
3．2．3发证机构应以书面形式将其接受或拒绝申请的决定通知申请者（如有必要的话，也通知ＣＩＭＬ委员）。如果拒绝申请，应说明理由。
3．2．4如果接受申请，发证机构将通知申请者所应提供的用于试验的该型式的样机数量。样机的数量通常在有关的《建议》中已有相应的规定，如果没有规定则由发证机构与申请者共同商定。在某些情况下发证机构也可能认为该型式以前进行型式评定的结果能满足要求（见3．3
．3），在这种情况下，可以不要求提供该型式的新样机。但是，发证机构必须获得证据，证明所要求获得证书的形式与以前所评定的型式相同。
发证机构还应尽可能准确地估算进行测试和发证所需的费用，并告发证机关吊销其证试验发证费以及证书注册所需费用的准确数目；进行试验和发证所需的费用应根据每个国家收费实际情况来确定，注册所需费用将由国际法制计量委员会来确定。
还应以书面形式通知申请者完成全部试验和准备试验报告所需的大概时间。
3．3合格性试验
3．3．1合格性试验应由接到申请书的发证机构指定实验室进行。在选择这些实验室时，发证机构应遵循现有的有关实验室认证的导则，尤其是ＩＳＯ／ＩＥＣ导则25和38对“测试实验室技术能力的基本要求”和“测试实验室验收的基本要求”。
3．3．2实验方法应与有关《建议》中规定的方法一致。
3．3．3发证机构如果认为颁发证书所必须的结论可以由以前的形式评定实验得出，而这些试验又是根据上述3．3．1和3．3．2的要求进行的，这时可以简化或免去合格性试验，也可以考虑制造者和第三方实验室的有关试验结果。
3．3．4应该按照ＯＩＭＬ《建议》中规定的格式，起草一份试验报告，该报告应汇总对同一型式样机所获得的各种试验结果，试验报告至少应包括下列内容：
——负责试验的实验室的名称、地址，及一份该实验室符合3．3．1中所提到的有关要求，也就是实验室认证情况的声明；
——所依照的有关《建议》（出版年月及编号）；
——器具型式的特征说明（即：设计说明，设计图纸，外观及内部照片，铭牌，技术说明，电路图和零件明细表等，如有可能，还应包括准确度等级）；
被测样机的标记；
生产厂名称和地址；
ＯＩＭＬ证书申请者的姓名和地址；
试验期限；
——试验地点；
——特殊的试验条件（如有必要的话）；
——试验结果；
——关于样机是否满足有关《建议》全部要求的结论。
试验报告应由该实验室或发证机构的负责人签字，注明日期，并有专门编号。
试验报告应使用法文或英文（最好同时使用这两种文字）。
注：在某种情况下，试验报告被译成第三种文字，也许有助于在国内或地区内解释和执行该证书制度。
3．3．5发证机构应保存随申请书所提供的有关资料和实验报告的副本（见3，4，5）。此外，根据样机的大小和商业价值，在经申请者同意后可以由发证机构、样机实验室或申请者保存这些试验样机，或者两方都保存样机。
3．3．6如果结论是能满足有关建议的全部要求，则可根据3．4颁发ＯＩＭＬ证书。
如果结论是否定的，则应以书面形式通知申请者其否定的原因。如果申请者要求，可以将实验室报告交给申请者，申请者可以已经修改的新样机重新申请。如果有证据证明，原来已经满足的要求不因型式的修改而受影响，则新的试验可以只限于那些原来不满足的要求。
3．3．7试验费用应按各国的规定收取。
3．4ＯＩＭＬ合格证书
如果认为计量器具的型式符合有关ＯＩＭＬ《建议》的各项要求，则根据试验的结论颁发证书。
3．4．1ＯＩＭＬ证书应根据附录1中给出的格式来编制，最好采用ＢＩＭＬ预先印制好的证书，证书应由发证机构或ＣＩＭＬ委员或者共同签字。
3．4．2ＯＩＭＬ证书应使用法文或英文（最好同时使用这两种文字）。
3．4．3ＯＩＭＬ证书应包括下列专门编号：
——所依照的国际建议
——颁发该证书的成员国名称
——颁发该证书的年号
——序号
这个编号应采用附录2中所规定的形式。
3．4．4证书还应包括与其对应的实验报告的编号。
3．4．5证书及其实验报告应交申请者，发证机构和ＣＩＭＬ委员保存其副本。
3．4．6颁发ＯＩＭＬ证书应按各国规定收取发证费。
4．证书的注册
4．1ＣＩＭＬ委员应将本国颁发的证书副本送交国际法制计量局（ＢＩＭＬ）注册。ＢＩＭＬ将审查证书，以确保所需的全部资料准确、齐全。
4．2国际法制计量局（ＢＩＭＬ）应将注册费的收费通知寄给申请者。只有当费用交齐后才进行注册。
4．3国际法制计量局（ＢＩＭＬ）应通过适当的出版物将证书注册情况定期通知成员国和其它有关方面，ＢＩＭＬ应保存注册证书的目录，并根据要求随时提供给ＣＩＭＬ委员。
注：除了3．4．3规定的编号外，国际法制计量局还可能对每份证书增加一个专门的编号，以利于注册证书的目录的保存和利用。
5．证书的使用
5．1对证书所有者已注册的证书和相应的实验报告有以下用途：
——有助于在任何国家或国家集团申请型式批准。申请人的责任是保证所要求批准的形式与证书中鉴定的型式相同。
注：接受申请型式批准的法制计量部门（或其它部门）必须尽量考虑证书和所附的实验报告，成员国的法制计量部门尤其应注意到承认证书并接受实验结果的报告可以加速和协调国家或地区进行型式批准的过程这一优越性。
——有助于在不需要型式批准的国家对单个器具的首次检定。申请者的责任是证明要检定的器具的型式与证书中所鉴定的型式相同。
——告知买主、用户和其它有关方面，该计量器具（用被测样机所代表）的型式符合有关《建议》的要求。这类合格证书和发证的ＯＩＭＬ成员国可在生产厂家的产品目录或其它销售刊物中提到。但是不能作为某个具体的器具符合有关《建议》的证明。特别是在某个具体的器具上既不
能使用ＯＩＭＬ证书的编号也不能有任何其它ＯＩＭＬ的标志。
5．2除了证书的编号和发证成员国的名字外，不得部分引用证书内容或有关的实验报告的内容，但可以全文复制。
6．监督和管理
6．1通则
国际法制计量委员会将监督：本制度基本规则的执行情况，它对变化着的情况的适应性以及为了更有效地实施本制度需要形成的一些附加规则。
6．2申诉
每个发证机构都应有一套程序以接受、考虑并解决对它所做的决定提出的申诉。
在解决对本国发证机构所做决定提出的申诉和争论中的技术问题时，ＣＩＭＬ委员可以作为技术顾问，也可以要求ＢＩＭＬ、ＣＩＭＬ负责秘书处或ＣＩＭＬ的帮助。
6．3ＣＩＭＬ委员的职责
除了上述各项任务外，ＣＩＭＬ委员还应该：
——及时将本国建立或改变发证机构的情况通知ＢＩＭＬ；
——及时将证书制度执行情况的最新信息通知本国的发证机构。
6．4证书持有者错误地使用证书
如有文字上的或事实证明，ＯＩＭＬ证书的持有者没有按第5条中的规定使用该证书，在与颁发该证书的成员国的ＣＩＭＬ委员协商后，ＢＩＭＬ应将其通知各成员国和其它有关方面。此外，ＢＩＭＬ应直接通知证书的持有者。如果继续错误地使用ＯＩＭＬ证书，ＣＩＭＬ将采取有效
改正行动，包括撤销已在ＢＩＭＬ注册的证书。
6．5根据错误的结论所颁发的ＯＩＭＬ证书
如果有文字上的或事实证明为颁发ＯＩＭＬ证书所依据的试验不正确或解释不正确，在与颁发ＯＩＭＬ证书的成员国的ＣＩＭＬ委员商议后，ＢＩＭＬ应撤销该证书，并将其通知各成员国、证书的持有者和其它有关方面。
在这种情况下，进行试验和颁发ＯＩＭＬ证书所需费用的赔偿问题应由发证机构或该成员国的ＣＩＭＬ委员和证书持有者共同商定。
6．6修改《建议》
在颁发证书的计量器具所涉及的《建议》进行修改后，ＯＩＭＬ负责此事的工作组应予以声明，并且ＣＩＭＬ也应该确认：满足以前有关《建议》要求的器具是否也满足修订后的《建议》要求。
如果证明器具满足修订后的《建议》，则原ＯＩＭＬ证书的持有者可以申请根据修订后的《建议》所颁发的ＯＩＭＬ证书，有关发证机构应免费发给新的证书，并免费在ＢＩＭＬ注册。
如果宣布原器具不满足修订后的《建议》，原证书的持有者可以以计量器具的原型式或修订后的型式申请新的证书，程序同3．3条。为颁发新证书所需做的试验可根据3．3．3条的规定简化。
附录1（本附录作为本文件必备部分）
ＯＩＭＬ合格证书的基本格式
以下是ＯＩＭＬ合格证书的基本格式。ＯＩＭＬ成员国的发证机构和ＣＩＭＬ委员既可以复印后直接使用也可以在此基础上编出新的证书格式。本文件的法文版包括法文的同样格式，可以使用包括发证语言的双语言证书。
对于某些适用于ＯＩＭＬ证书制度的计量器具，也可以由ＢＩＭＬ制定适用这些计量器具的专门的证书格式，这种格式将由ＢＩＭＬ提供。
成员国
ＯＩＭＬ合格证书 ＯＩＭＬ证书编号
发证机构：
名称：
地址：
负责人：
申请者：
姓名：
地址：
需鉴定的型式的制造者（如果申请者不是制造者）：
姓名：
地址：
型式识别：
本证书证明上述型式（在所附实验报告中用已鉴定的样机代表）符合国际法制计量组织的下述建议：
建议名称：
出版年号：
准确度等级（如有必要的话）：
本证书仅证明计量器具型式的计量性能和技术特性满足有关国际建议中的要求。本证书不说明对所涉及的计量器具作任何形式的国际法制批准。
根据所附的Ｎｏ实验报告中详细给出的各项实验确定其合格性。该实验报告共＿＿＿＿页
发证机构签字或盖章： ＣＩＭＬ委员签字或盖章：
除了所颁发证书的编号和颁发此证书的成员国国名外，不得部分引用证书或有关的实验报告内容，但可复印全文。
附录2（本附录作为本文件的一部分）
ＯＩＭＬ证书编号
证书编号包括以下三个部分：
——《建议》的出版年号和序号，根据ＯＩＭＬ证书制度中单独出版的计量器具目录表规定：
——两个字母代码代表颁发证书的国家（按照ＩＳＯ代码，见后面）
——后面两个数字是颁发证书的年号，接着是顺序号。每个成员国每年从1开始。
举例：编号“76／1988－ＡＡ－91．14”表示1991年ＡＡ成员国对№76国际建议（1988年版）所涉及的计量器具颁发的第14号证书。
ＯＩＭＬ成员国的国名代码
阿尔及利亚 ＤＺ 肯尼亚 ＫＥ
联邦德国 ＤＥ 摩洛哥 ＭＡ
奥地利 ＡＴ 挪 威 ＮＯ
巴西 ＢＲ 荷 兰 ＮＬ
喀麦隆 ＣＭ 罗马尼亚 ＲＯ
中国 ＣＮ 民主德国 ＤＤ
南朝鲜 ＫＲ 澳大利亚 ＡＵ
古巴 ＣＵ 比利时 ＢＥ
埃及 ＥＧ 保加利亚 ＢＧ
美国 ＵＳ 加拿大 ＣＡ
芬兰 ＦＴ 塞浦路斯 ＣＹ
希腊 ＧＲ 朝鲜 ＫＰ
印度 ＩＮ 丹麦 ＤＫ
爱尔兰 ＩＥ 西班牙 ＥＳ
意大利 ＩＴ 埃塞俄比亚 ＥＴ
法国 ＦＲ 斯里兰卡 ＬＫ
匈牙利 ＨＵ 瑞士 ＣＨ
印度尼西亚 ＩＤ 捷克斯洛伐克 ＣＳ
以色列 ＩＬ 苏联 ＳＵ
日本 ＪＰ 波兰 ＰＬ
黎巴嫩 ＬＢ 瑞典 ＳＥ
摩纳哥 ＭＣ 坦桑尼亚 ＴＺ
巴基斯坦 ＰＫ 突尼斯 ＴＮ
葡萄牙 ＰＴ 南斯拉夫 ＹＵ
英国 ＧＢ
文献目录
ＩＳＯ／ＩＥＣ指南2 标准化和有关活动的通用名词术语
ＩＳＯ／ＩＥＣ指南16 关于第三方认证制度的管理原则汇编和
有关标准
ＩＳＯ／ＩＥＣ指南25 测试实验室技术能力的基本要求
ＩＳＯ／ＩＥＣ指南28 用于产品的一种标准的第三方认证制度
的通用规则
ＩＳＯ／ＩＥＣ指南38 测试实验室验收的基本要求
ＩＳＯ／ＩＥＣ指南40 认证机构认可的基本要求
ＧＡＴＴ 关贸总协定
其它参考文件
ＯＩＭＬ19 型式鉴定和型式批准
1991年9月10日
山东省卫生厅关于印发《山东省贯彻〈卫生部城市社区卫生服务机构管理办法〉实施细则（试行）》的通知
山东省卫生厅
关于印发《山东省贯彻〈卫生部城市社区卫生服务机构管理办法〉实施细则（试行）》的通知
鲁卫基妇发〔2006〕13号
各市卫生局、大企业卫生处、省部属医疗机构：
为贯彻落实《山东省人民政府关于发展城市社区卫生服务的实施意见》（鲁政发〔2006〕39号），加强对城市社区卫生服务机构的管理，根据卫生部和国家中医药管理局制订的《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》，我厅制订了《山东省贯彻〈卫生部城市社区卫生服务机构管理办法〉实施细则（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中遇到的问题，请及时反馈我厅。
二○○六年十二月十一日
山东省贯彻《卫生部城市社区卫生服务机构
管理办法》实施细则(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强城市社区卫生服务机构的管理，保障居民公平享有安全、有效、方便、价廉的社区卫生服务，根据卫生部《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》和《山东省医疗机构管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际，制定本细则。
第二条 本细则所称社区卫生服务机构是指在设区的市市区范围和县（市、区）政府所在地城镇设置的、经区（市、县）级政府卫生行政部门登记注册并取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务中心和社区卫生服务站。
第三条 社区卫生服务机构以社区、家庭和居民为服务对象，以妇女、儿童、老年人、慢性病人、残疾人、贫困居民等为服务重点，开展健康教育、预防、保健、康复、计划生育技术服务和一般常见病、多发病的诊疗服务，具有社会公益性质，属于非营利性医疗机构。
第四条 省卫生厅负责全省社区卫生服务机构的监督管理。设区的市和区（市、县）政府卫生行政部门负责本行政区域内社区卫生服务机构的监督管理。
第二章 机构设置审批
第五条 设区的市政府卫生行政部门负责制订本行政区域社区卫生服务机构设置规划，并纳入当地区域卫生规划和医疗机构设置规划。社区卫生服务机构设置规划须经同级政府批准，报省卫生厅备案。
第六条 规划设置社区卫生服务机构，应以现有卫生资源的调整为主，辅以改扩建和新建，统筹考虑人口分布及交通地理等因素，完善社区卫生服务机构布局。政府举办的一级医院和街道卫生院应全部转型为社区卫生服务机构；政府举办的部分二级医院和有条件的国有企事业单位所属基层医疗机构通过结构和功能改造，可转型为社区卫生服务机构。
第七条 社区卫生服务中心以政府举办为主，原则上按每街道办事处或每3－10万人口设置一处。人口规模大于10万人的街道办事处，应增设社区卫生服务中心。在市辖区人口密度较大的社区设置的社区卫生服务中心直接服务人口应达到3万人，县级市和政府所在地城镇设置的社区卫生服务中心直接服务人口应达到1-2万人。在人口较多、服务半径较大、社区卫生服务中心难以覆盖的社区，根据需要设置社区卫生服务站。人口规模小于3万人的街道办事处社区卫生服务机构的设置由区（市、县）政府卫生行政部门确定。
第八条 新设置社区卫生服务机构可由政府举办，也可按照平等、竞争、择优的原则，通过公开招标等方式确定社区卫生服务机构举办者，鼓励社会力量参与。
第九条 社区卫生服务机构的设置，须由筹建单位或筹建负责人事前向区（市、县）政府卫生行政部门提出申请。
第十条 申请设置社区卫生服务机构，应向区（市、县）政府卫生行政部门提交下列材料：
㈠设置申请书；
㈡设置可行性研究报告；
㈢选址报告和建筑设计平面图。
第十一条 本细则第十条规定提交的可行性研究报告包括以下内容：
㈠申请单位名称、基本情况和申请人姓名、年龄、学历、职称、专业履历和身份证号码；
㈡所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
㈢所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
㈣所在地区医疗机构分布和医疗资源利用及医疗服务需求分析；
㈤所在街道办事处及社区居委会的书面意见；
㈥拟设社区卫生服务机构的名称、选址、功能、服务范围和服务半径；
㈦拟设社区卫生服务机构的服务方式、时间、诊疗科目、床位；
㈧拟设社区卫生服务机构的占地、建筑面积；
㈨拟设社区卫生服务机构的组织结构、人员配备；
㈩拟设社区卫生服务机构的设备配置及清单；
(十一)拟设社区卫生服务机构的污水、污物、粪便等处理方案；
(十二)拟设社区卫生服务机构的通讯、供电、上下水道及消防设施等情况。
第十二条 区（市、县）政府卫生行政部门在收到申请人提交的符合有关规定的全部文件后，发给《社区卫生服务机构设置审批受理通知书》，并在30日内作出批准设置或不批准设置的书面答复。批准设置的发给《设置社区卫生服务机构批准书》；不批准设置的发给《设置社区卫生服务机构驳回通知书》。
第十三条 本细则第十条规定提交的选址报告包括以下内容：
㈠选址的依据；
㈡选址所在地区的环境和公用设施情况；
㈢选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；
㈣占地和建筑面积。
第十四条 区（市、县）政府卫生行政部门在核发《设置社区卫生服务机构批准书》的同时，报设区的市政府卫生行政部门备案。设区的市政府卫生行政部门有权在接到备案报告之日起30日内纠正或撤销区（市、县）卫生行政部门作出的不符合当地《社区卫生服务机构设置规划》的设置审批。
《设置社区卫生服务机构批准书》自核发之日起30日后生效，有效期为半年。
第十五条 社区卫生服务机构建筑设计必须经区（市、县）卫生行政部门审查同意合格后，方可施工。
第三章 执业登记与校验
第十六条 社区卫生服务机构执业，必须在批准其设置的区（市、县）政府卫生行政部门进行登记、审核，报设区的市政府卫生行政部门复核同意后，由区（市、县）政府卫生行政部门发给《医疗机构执业许可证》，并报设区的市政府卫生行政部门备案。
第十七条 申请社区卫生服务机构执业登记，必须填写《社区卫生服务机构申请执业登记注册书》，并向登记机关提交下列材料：
㈠《设置社区卫生服务机构批准书》；
㈡社区卫生服务机构用房产权证明或者证明；
㈢社区卫生服务机构建筑设计平面图；
㈣社区卫生服务机构规章制度；
㈤社区卫生服务机构主要负责人及卫生技术人员名录和有关资格证书、执业证书复印件；
㈥建设项目环境保护设施验收报告表；
㈦社区卫生服务机构主要仪器设备清单。
第十八条 社区卫生服务机构执业登记事项：
㈠名称、地址、机构主要负责人；
㈡所有制形式；
㈢诊疗科目；
㈣服务场所占地和建筑面积；
㈤职工人数；
㈥执业许可证号码；
㈦主管部门意见或批准文件；
㈧主要设备、设施。
第十九条 本细则第十八条规定登记的诊疗科目为：
㈠社区卫生服务中心登记的诊疗科目应为预防保健科、全科医疗科、中医科（含民族医学）、康复医学科、医学检验科、医学影像科，有条件的可登记口腔医学科、临终关怀科，原则上不登记其他诊疗科目，确需登记的，须经区（市、县）政府卫生行政部门审核批准，同时报设区的市政府卫生行政部门备案。
㈡社区卫生服务站登记的诊疗科目应为预防保健科、全科医疗科，有条件的可登记中医科（含民族医学），不登记其他诊疗科目。
第二十条 社区卫生服务中心原则上不设住院病床，现有住院病床应转为以护理康复为主要功能的病床，或予以撤消。社区卫生服务站不设住院病床。
第二十一条 社区卫生服务中心为独立法人机构，实行独立核算，社区卫生服务中心对其下设的社区卫生服务站实行一体化管理。同一社区内的其他社区卫生服务站接受社区卫生服务中心的业务管理。
第二十二条 社区卫生服务机构按照《医疗机构管理条例实施细则》要求进行校验。由区（市、县）政府卫生行政部门初审，报设区的市卫生行政部门复核同意后，由区（市、县）卫生行政部门盖校验合格章，并报设区的市政府卫生行政部门备案。
第二十三条 办理校验手续应当提交下列文件：
㈠《医疗机构执业许可证》副本；
㈡《社区卫生服务机构校验申请书》和自查报告；
㈢社区卫生服务机构评审合格证书。
第二十四条 山东省境内的社区卫生服务机构均统一使用由卫生部制定的专用标识。
第四章 服务功能与执业范围
第二十五条 社区卫生服务机构服务对象为辖区内的常住居民、暂住居民及其他有关人员。
第二十六条 社区卫生服务机构提供以下公共卫生服务：
㈠卫生信息管理。根据国家规定收集、报告辖区有关卫生信息，开展社区卫生诊断，建立和管理居民健康档案，向辖区街道办事处及有关单位和部门提出改进社区公共卫生状况的建议。
㈡健康教育。普及卫生保健常识，实施重点人群及重点场所健康教育，帮助居民逐步形成利于维护和增进健康的行为方式。
㈢传染病、地方病、寄生虫病预防控制。负责疫情报告和监测，协助开展结核病、性病、艾滋病、其他常见传染病以及地方病、寄生虫病的预防控制，实施预防接种，配合开展爱国卫生工作。
㈣慢性病预防控制。开展高危人群和重点慢性病筛查，实施高危人群和重点慢性病病例管理。
㈤精神卫生服务。实施精神病社区管理，为社区居民提供心理健康指导。
㈥妇女保健。提供婚前保健、孕前保健、孕产期保健、更年期保健，开展妇女常见病预防和筛查。
㈦儿童保健。开展新生儿保健、婴幼儿及学龄前儿童保健，协助对辖区内托幼机构进行卫生保健指导。
㈧老年保健。指导老年人进行疾病预防和自我保健，进行家庭访视，提供针对性的健康指导。
㈨初级眼保健服务。宣传眼保健及防盲治盲知识，对服务区内人群进行主要眼病筛查、建卡、登记、转诊，并及时传递有关信息。
㈩残疾康复指导和康复训练。
(十一) 计划生育技术咨询指导，发放避孕药具。
(十二)协助处置辖区内的突发公共卫生事件。
(十三）政府卫生行政部门规定的其他公共卫生服务。
第二十七条 社区卫生服务机构提供以下基本医疗服务：
㈠一般常见病、多发病诊疗、护理和诊断明确的慢性病治疗。
㈡提供基本药物。
㈢社区现场应急救护。
㈣家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。
㈤转诊服务。
㈥康复医疗服务。
㈦政府卫生行政部门批准的其他适宜医疗服务。
第二十八条 社区卫生服务机构应根据中医药的特色和优势，提供与上述公共卫生和基本医疗服务内容相关的中医药服务。
第五章 人员配备与管理
第二十九条 社区卫生服务机构应根据服务功能、服务人口、居民的服务需要设置卫生专业技术岗位，按照精干、效能的原则配备适宜学历与职称层次的从事全科医学、公共卫生、中医（含中西医结合、民族医）等专业的执业医师和护士，其他有关卫生技术人员根据需要合理配置。社区卫生服务机构配备的专业技术人员须具有法定执业资格。
第三十条 根据社区卫生服务的需要，二级以上医疗机构有关专业的医护人员（含符合条件的退休医护人员），依据政府卫生行政部门有关规定，经社区卫生服务机构注册的区（市、县）政府卫生行政部门备案后，可到社区卫生服务机构从事相应专业的医疗卫生服务。
第三十一条 临床类别、中医类别执业医师注册相应类别的全科医学专业为执业范围，可从事社区预防保健以及一般常见病、多发病的临床诊疗，不得从事专科手术、助产、介入治疗等风险较高、不适宜在社区卫生服务机构开展的专科诊疗，不得跨类别从事口腔科诊疗。
第三十二条 临床类别、中医类别执业医师在社区卫生服务机构从事全科医学工作，申请注册全科医学专业为执业范围，须符合以下条件之一：
㈠取得相应类别的全科医学专业中、高级技术职务任职资格。
㈡参加省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师岗位培训并考核合格。
㈢参加省级卫生、中医药行政部门认可的相应类别全科医师规范化培训并考核合格。
取得初级资格的临床类别、中医类别执业医师须在有关上级医师指导下从事全科医学工作。
第三十三条 社区卫生服务机构要建立健全培训制度。在区（市、县）及设区的市政府卫生行政部门支持和组织下，安排卫生技术人员定期到大中型医院、预防保健机构进修学习和培训，参加学术活动。社区卫生专业技术人员需依照国家规定接受毕业后教育、岗位培训和继续教育等职业培训。各级政府卫生行政部门和社区卫生服务机构要积极创造条件，使到社区卫生服务机构从事全科医学工作的高等医学院校毕业生，逐步经过规范化培训。
第三十四条 政府举办的社区卫生服务机构要严格实行定编定岗、公开招聘，签订聘用合同，建立岗位管理、绩效考核、解聘辞聘等制度。非政府举办的社区卫生服务机构实行自主用人制度。
第三十五条 社区卫生服务工作人员要树立全心全意为社区居民服务的意识和良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，切实维护居民健康。
第六章 执业管理
第三十六条 社区卫生服务机构执业，须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，实施全面质量管理，预防服务差错和事故，确保服务安全。
第三十七条 社区卫生服务机构须建立健全以下规章制度：
㈠人员职业道德规范与行为准则。
㈡人员岗位责任制度。
㈢人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度。
㈣技术服务规范与工作制度。
㈤服务差错及事故防范、处理制度。
㈥服务质量管理制度。
㈦财务、药品、固定资产、档案、信息管理制度。
㈧医疗废物管理制度。
㈨社区协作与民主监督制度。
㈩其他有关制度。
第三十八条 社区卫生服务机构须根据政府卫生行政部门规定，履行提供社区公共卫生服务和基本医疗服务的职能。
第三十九条 社区卫生服务机构应妥善保管居民健康档案和个人信息，保护居民个人隐私。社区卫生服务机构在关闭、停业、变更机构类别等情况下，须将居民健康档案及相关信息交由当地区（市、县）政府卫生行政部门妥善处理。
第四十条 社区卫生服务机构对限于设备或者技术条件难以安全、有效诊治的患者应及时转诊到相应医疗机构诊治。对医院转诊病人，社区卫生服务机构应根据医院建议与病人要求，提供必要的随访、病例管理、康复等服务。区（市、县）及设区的市政府卫生行政部门应创造条件，支持社区卫生服务机构与大中型医疗机构建立转诊协作关系。
第四十一条 社区卫生服务机构应严格掌握家庭诊疗、护理和家庭病床服务的适应症，切实规范家庭医疗服务行为。
第四十二条 社区卫生服务机构提供中医药（含民族医药）服务，应配备相应的设备、设施、药品，遵守相应的中医诊疗原则、医疗技术标准和技术操作规范。
第四十三条 社区卫生服务机构应按照社区卫生服务机构用药目录配备与其服务功能和执业范围相适应的基本药品，社区卫生服务机构用药目录由省卫生行政部门另行制定。社区卫生服务机构使用药品，须严格执行药品管理法律、法规的规定，从具有合法经营资质的单位购入。严禁使用过期、失效及违禁的药品。
第四十四条 社区卫生服务机构应建立健全公示制度，在显著位置公示医疗服务、药品和主要医用耗材的价格，严格执行有关价格政策，规范价格行为。
第四十五条 疾病预防控制中心、妇幼保健院（所、站）、专科防治院（所）等预防保健机构在职能范围内，对社区卫生服务机构所承担的公共卫生服务工作进行业务指导与评价。
第四十六条 政府卫生行政部门应建立社会民主监督制度，定期收集社区居民的意见和建议，将服务居民的满意度作为考核社区卫生服务机构和从业人员业绩的重要标准。
第四十七条 政府卫生行政部门建立社区卫生服务机构评审制度，发挥行业组织作用，加强社区卫生服务机构的服务质量建设。
第四十八条 社区卫生服务机构考核和评审结果作为拨付政府补助金和社区卫生服务机构执业校验的重要依据。经考核和评审认定不能落实社区公共卫生和基本医疗任务的社区卫生服务机构撤销政府补助，不再作为社区卫生服务机构管理。
第七章 附 则
第四十九条 本细则实施前已批准的社区卫生服务机构，应按本细则重新进行审核登记和名称核定，换发领取《医疗机构执业许可证》。
第五十条 设区的市政府卫生行政部门根据内设机构情况，确定部门内部社区卫生服务主管机构，行使综合管理职能。
第五十一条 本细则解释权在省卫生厅。
第五十二条 本细则自颁布之日起施行。